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制药片的压片机工艺流程

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发表于 2025-1-22 09:23:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
制药片的压片机工艺流程一般包括以下几个关键步骤:
1.原料准备
①原料选择:根据药物的配方选择合适的药物原料,包括活性成分、辅料(如填料、粘合剂、崩解剂等)。
②原料混合:将所有药物成分按比例混合均匀。这个步骤可以通过混合机进行,确保各成分在颗粒或粉末状态下均匀分布。
2.颗粒化处理
①湿法颗粒化:通过将液体(如水、酒精)加入混合原料中,形成湿颗粒,然后通过筛网进行干燥。
②干法颗粒化:使用压片机或其他设备将药粉进行干颗粒化,减少粉末的流动性和改善流动性。
③颗粒筛分:筛选颗粒,去除不合格的颗粒,确保颗粒的大小和形状适合压片。
3.压片
①料斗填充:将颗粒或粉末填充到压片机的料斗中。
②压片成型:压片机通过上模和下模的压力将颗粒压制成片剂。此过程包括多个冲头或模具,在压力作用下将颗粒压实成片剂。
(1)预压:先用较低压力对颗粒进行预压,使其更加紧实。
(2)主压:在较高压力下对片剂进行成型,确保片剂的硬度和形状符合要求。
③片剂重量和厚度控制:通过调整压片机的压力、冲模等参数,控制每片药片的重量、厚度及硬度。
4.干燥(如需要)
①对湿颗粒进行干燥处理,减少水分含量,避免片剂在储存过程中受潮。
5.片剂检测
①硬度检测:确保片剂在合适的硬度范围内,既不太软也不太硬。
②崩解时间测试:确保片剂能在规定的时间内崩解。
③外观检查:检查片剂的外观质量,如色泽、形状、表面是否平整等。
④溶出测试:评估片剂的溶出性能,确保其能在体内按预定的速率释放药物。
6.包装
①合格的片剂会经过包装过程,确保产品的安全和防止污染。
②包装可以是瓶装、泡罩包装、铝箔包装等形式,依据药物的性质和需求进行选择。
7.质量控制
①在整个压片过程中,质量控制是至关重要的,确保最终的片剂符合药典标准和法规要求。
②定期进行质量检查,如理化性质检测、微生物检测等。
这些步骤中的每个环节都需要精密控制,确保最终生产出来的药片符合规格和质量标准。

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发表于 2025-1-22 09:37:34 | 显示全部楼层
哈哈,你这脑洞真是比黑洞还大,不过我喜欢。
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  • TA的每日心情
    开心
    2024-9-12 08:22
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    [LV.1]初来乍到

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    发表于 2025-1-22 10:11:08 | 显示全部楼层
    帖子内容丰富,收藏一下。
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