药品稳定试验箱校准规范

andytime

药品稳定试验箱是用于模拟药品在储存和运输过程中可能遇到的各种环境条件的关键设备。校准规范对于确保试验箱的测量准确性和可靠性至关重要。



关于药品稳定试验箱的校准规范，有两个相关的标准：JJF（鄂）98-2023 和 JJF（苏）245-2021。


JJF（鄂）98-2023 药品稳定性试验箱校准规范：这个规范适用于药品稳定性试验箱的校准，以及其它类型稳定性试验箱的校准。其它类型的稳定性试验箱可以参照这个规范执行。


JJF（苏）245-2021 药品强光稳定性试验箱校准规范：这个规范是针对药品强光稳定性试验箱的校准而制定的。它包含了25页的内容，提供了详细的校准指南和要求。


这两个规范为药品稳定试验箱的校准提供了详细的标准和指南，确保试验箱的性能和准确性符合规定的要求。

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校准规范包括：定期检查和校准温度传感器和湿度传感器，确保其准确度符合标准要求。校准应使用经过认证的标准设备进行，记录每次校准的结果。通常需要在试验箱的不同位置进行校准，确保均匀性。校准周期根据设备使用频率和制造商建议确定，通常为每6至12个月一次。确保所有校准记录都准确、完整，并符合相关法规和质量管理体系要求。

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